我在106年10月11日上網訂購SuperJennie月經杯，10月25日收到海關通知補辦驗關手續，接著向衛福部申請醫療器材自用，經過一個月的公文往返取得許可，物品經海關放行，終於在12月4日收到貨品了。
-----重點提示-----
一、從國外自行購入月經杯，郵寄進口時會被海關扣住，海關會寄一張「補辦驗關手續通知」給你，請你限期補寄醫療器材進口同意書。圖１ 圖２
二、向衛福部申請醫療器材自用，所需附件請見衛福部醫療器材自用申請網頁
1.醫療器材專用個人自用切結書： 範例
請依項目表單項目填寫，另月經杯屬「耗材」，須提出六個月內合理用量說明
2.貨品進口同意書申請書三聯： 範例
請依表單項目填寫，「製造廠名稱」及「製造廠地址」務必要寫到；單位須與切結書的相同；若單位寫「盒」，須註明每盒的數量
3.醫生診斷證明書及處方：
將衛福部醫療器材自用申請網頁的資料印給醫生看，告知醫生你使用的目的，請醫生幫你開證明，務必註明如網頁說明之文字
4.國際包裹招領單或海關提單影本：圖１ 圖２
海關寄的「補辦驗關手續通知」，每週通知一次，若收到第三次通知而文件尚未齊備，請趕緊打電話給通知單上承辦人說要展延
5.申請人身分證影本正反面
6.醫材資料：可列印網站上資料
將以上1~6文件寄給衛福部食藥署，靜候佳音
面對衛福部食藥署，３不要：
1.不要催：可以確認他有沒有收到你的案，但是不要問進度，他只會跟你說收件2-3日掛文，辦理需7個工作天。可以自己上網查進度案件查詢，輸入姓名和日期即可查
2.不要生氣：申請案文件如果有缺失需要補正，請按照承辦人所說的來寫，可以問他怎麼寫，但不要跟他爭論、解釋一堆理由，他不會理你的
3.不要e-mail：承辦人沒有在預審的，一切都依照程序函來函去
-----故事開始-----（廢話很多，慎入）
到底誰要找代買？
觀察月經杯好一陣子了，原本要找代買購入Lady Cup和Lily Cup，不久又看到一篇心得分享文，作者比較了四五種的月經杯，我立刻改變決定要買SuperJennie女超人杯
（台灣自有品牌月釀杯2017年4月上市了，外觀蠻討喜，研發製作歷程也很令人感動，我有持續關注，但上市後我爬了幾篇開箱+心得文，還是私心想買其他牌...）
由於網購實在太順利，只要一張信用卡加上基本英文能力就可以完成了，我不由得沾沾自喜：到底誰要找代買？我兩三下就敗了買二送一的特惠組，還比代買便宜！
但是!!!一切的美妙就在兩週後我收到一張海關的綠單（補辦驗關手續通知）之後破滅了...
到底誰要找代買？原來就是我這種衝動購物的阿呆啊！
月經杯是醫療用品，需經過核准才能進口。話說這好像是爬文過程中就知道的事，為何我購物時忘得一乾二淨？當下傻眼與後悔都來不及了，立馬聯絡我在海關服務的朋友，友人說只能照衛福部的要求申請進口許可了 → 衛福部醫療器材自用申請網頁
轉貼網友整理法規資訊：
為什麼會被海關扣下來？
因為《藥事法》規定，要輸入醫療器材，需要有政府的許可，而目前棉條和月經杯被列為二級醫療器材。
《藥物樣品贈品管理辦法》第二條第四款中規定，如果使用者需要某種醫療器材的話，可以向政府申請，取得輸入的許可。
《藥物樣品贈品管理辦法》第六條說「醫療器材儀器同一型號以一部為限，屬耗材或衛生材料類者，不得超過六個月用量。」所以如果是輸入棉條的話，因為是耗材，一次最多只能輸入半年份，所以還要向衛福部說明棉條使用量，證明真的沒有輸入超過半年份的量。
切結書與申請書
準備申請許可文件起初覺得超煩的啦，後來冷靜下來看看，都是可以查到的資訊，切結書和申請書大概填寫如下（此為已補正版本，紅色勾勾為個資已遮蔽，請記得填寫）
↓切結書
↓申請書第一聯（二、三聯內容都差不多）
醫生診斷證明書
最麻煩的醫生診斷證明，我想破頭～到底有什麼病非用月經杯不可？突然又看到綠單上寫了「月經量杯」......是啊！計量用的～杯上還有刻度呢！
時光倒回到2016年，我因生理痛加重且經常併發腹瀉，經診斷確定為子宮內膜異位並已生成雙側巧克力囊腫，追蹤約半年由於囊腫持續發展迅速，便實施腹腔鏡手術切除囊腫。術後及三個月後各注射一劑柳菩林，藥效在我身上作用（停經）長達一年。
生理期再次來臨時，我發現經血量暴增，我猜想經血量也許可以追蹤巧克力囊腫是否復發，至少可以用確診病症作為正當理由請醫生幫我開證明。
於是我來到婦科（與手術醫院同系統但不同分院）向醫生提出開證明的需求。醫生問我「月經杯是什麼？」「為什麼不用衛生棉呢？」雖然醫生這個反應是在我預料之內的，我也有備而來，但還是有點感嘆相關的資訊並沒有這麼推到這麼廣，網路上雖然也有一些讓男生體驗生理期、生理痛等影片，但再怎麼體驗也不能夠讓男生真正體會生理期種種不適，更別說是去了解女性生理用品的種類，畢竟自己沒有需求。（不過非正式組織倒是知道月經杯，他還覺得：最近不是有很多相關資訊嗎？怎麼醫生會不知道？我還蠻驚訝他知道的，可能他看過我的按讚文吧 XD）
我拿出資料向醫生解釋月經杯的功能和使用，包含此類產品比起拋棄式的衛生棉和棉條來說將更為環保等等，告知醫生我必須定期追蹤巧囊是否復發等等。最後醫生終於明白我的意思，幫我開了一張證明書。但他也告訴我血量可能不是判斷巧囊復發的依據，疼痛才是。
護理師在一旁說：請朋友從國外帶回就好啦～
我說：我知道可以這樣，但就是疏忽了。
衝動購物之下我還有清醒的腦嗎？弄得這麼麻煩我也是千百個不願意呀！
衛福部公文往返
收到海關綠單一週後，我將所有文件齊備寄出了，大約過了一週多，我收到衛福部食藥署的書函，以為是申請通過了，沒想到承辦人列出我的申請書和切結書有某些缺失
我覺得傻眼，因為他的網站說明跟表件說明不一樣，我都已經依比較詳細的項目寫了，然後公文舉出的項目竟然跟網站和表件的又不一樣，那我是要依哪個？我就洋洋灑灑寫了一封email給承辦人，提出我覺得混淆的地方，建議應該要一致，最後表示我會依照他的要求補件。
不過因為等了一個早上他都沒讀信，我就直接打電話了，他說項目要以函列出的為準，我說我一開始怎麼會有函，當然依照網站的資料，而且切結書上也沒有提到要寫合理用量說明啊！他說網站只是一個原則，法律規定本來就只是個原則。都給他講就好啦，我就是老百姓，我就是不看法規，我就是信任網站懶人包啊！反正要補件就是了，承辦人覺得公文往返這樣很合理，我覺得浪費時間啊！我覺得像這種容易使申請人出現缺失的表件，應該要列出多種可能性或是其判定標準，什麼物品應該具備何種要件，至少要多列幾個範例出來吧！
重寫申請書的時候，我再次仔細閱讀公文所說的缺失，除了按規定項目填寫並補上製造廠名稱及地址以外，我推測最大問題可能是單位。我第一次送件時，切結書寫「個」但申請書寫「盒」，由於我很直觀的認為一盒就是一個，所以我沒特別注意兩張表寫的不一樣，所以應該是因為單位不一致，導致衛福部說我必須再加註每盒數量。然後我又想到，買二送一組不知道怎麼包裝的，保險起見，補件時切結書和申請書都寫「個」，就沒有每盒數量的問題了。
我寫好新的申請書和切結書，掃描寄給承辦人，怎知他都不讀信的，再打電話詢問，他說這個沒在預審的。「那不是很浪費時間？」我說，但對方還是表示一切依照程序，無言之餘還是得趕緊把補件寄出，總之對方越是平靜，我就越火大 XD
等待衛福部審核的期間，海關每週會寄發一張通知單，如果收到第三次通知但還沒取得進口同意書，就要聯絡海關承辦人辦理展延。我收到第二次通知時，友人幫我電話展延一次，我收到第三次通知時，承辦人的同事說可以用傳真或e-mail敘述一下展延事由即可，e-mail內容大致如下，主旨：「第00000號國際包裹申請展延」；內容：「本人○○○於00月00日已接獲補辦驗關手續通知單第三次通知，惟因醫療用品進口申請書尚在辦理中，擬申請展延。」然後附個通知單的掃描檔，寄信後我有再電話確認，承辦人說收到了這樣就可以了，會等我的文件。
補件寄出約莫過了一週，我買了布衛生護墊，還推薦我媽使用。收到布衛生護墊才剛洗好，隔天我再上網查詢案件進度，發現已經核准結案了！再隔一天，下班回家收到核准公文，趕緊再準備寄給海關（核准函跟通知單全都寄給海關），過沒幾天，收到物品了～
終於啊～折騰了一個多月！
-----總結一下-----
希望大家都有在國外的朋友 XD，或是有機會就出國自己買，不用透過這些行政文書在那邊往返了。我希望台灣的法規可以越來越好，在此之前，我也只能依照行政程序，行政文書並不可怕，不要被它們嚇到了。希望生理用品的觀念可以再推廣，希望有需求的人都可以更便利的選擇和購買，希望更多醫生能夠瞭解這類的商品和使用者的需求（希望醫生更能同理我們這些人好幫我們開個診斷證明 XDDDD）。雖然我的婦疾也算幫了我，但希望大家都能健健康康的，主要還是怎麼說服醫生願意幫開證明。希望這篇可以幫到跟我一樣購物沖昏腦的人 XDD，覺得程序繁瑣的，還是找代買吧！
今天才收到而已，還沒有使用心得，在此之前已使用棉條幾年。原本沒有明顯感受棉條的好，直到有一次不得不使用衛生棉，我心想：到底誰要用衛生棉？我到底是怎麼忍受那種黏膩悶濕15年以上？真的回不去了～
會想嘗試月經杯，主要是希望垃圾減量，凡是對環境友善的產品，我都願意嘗試看看。我覺得環保的東西，一開始會覺得很花錢，但是之後就可以省錢了，省的不只是錢，也省得浪費資源。使用者付費這點沒有錯，但有些資源浪費掉了，環境被破壞掉了，以後花再多的錢也買不回來，不如一開始就不要用，或是購買可以重複使用的東西，並且不隨意丟棄。曾經看過一篇月經杯心得文，作者說：「我相信每個人選擇不同啊，有些人願意用錢去換方便（可能帶來污染），有些人願意用麻煩去換環保（省錢），你可以看看自己想成為什麼樣的人，選擇用什麼樣的方式過活。」這是支持我願意繼續用麻煩換環保很重要的一段話，另外我也看過一支影片，他說：「你無法改變全世界，但你可以改變你的世界。」於是我願意就從自己的生活中，一步步做到垃圾減量，如果還能影響其他人，就更好了～
留言列表